中国登封网讯 国务院新闻办公室于2016年2月29日(星期一)下午3时在国务院新闻办新闻发布厅举行发布会，请国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍食品药品安全工作情况，并答记者问。
郭卫民:女士们、先生们，下午好，欢迎大家出席国新办的新闻发布会。食品药品的安全一直是国内外舆论广泛关注的，今天很高兴请来了国务院食品安全办公室主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出席发布会，向大家介绍有关情况，并回答记者们的问题。下面我们就先请毕主任作一个介绍。
毕井泉:各位记者朋友们，大家下午好。食品药品监管的宗旨是维护公众的健康，促进公众的健康，新一届党中央、国务院作出了改革食品药品监管体制的决定，整合分散在工商、质检、食药等部门的食品和药品的监管职能，成立了食品药品监管总局，建立从中央到地方直至基层的食品药品的监管体系，对生产流通消费环节的食品安全和药品安全性、有效性实施集中统一的监管，维护广大人民群众饮食用药的安全。
在过去的一年里，食品药品监管部门认真落实习近平总书记“最严谨的标准，最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求，认真贯彻落实党中央、国务院工作要求和改革部署，以信息公开为突破口，增加食品药品检查、抽样检验的范围和频率，严厉查处食品药品领域的违法犯罪行为，在第一时间公开抽检结果、公开检查结果、公开案件查处结果，维护消费者权益，震慑违法犯罪，约束执法者的行为，发挥社会舆论监督的作用，促进了社会诚信体系的建设。我们还积极推进药品审评审批制度的改革。提高了药品的审批标准，按照与原研药品质量、疗效一致的原则对新申请上市的仿制药进行技术审评，对已经上市的仿制药开展一致性评价。简政放权，提高效率，推进药品上市许可持有人的试点，促进制药工业由生产大国向质量强国转变。
当前我国正处在食品药品安全矛盾高发期，保障食品药品安全，任重道远。在新的一年里，我们将按照党中央、国务院的要求，继续加强市、县两级食品抽样检验和生产经营企业、餐饮企业的日常检查，我们把这两个归纳为两个责任。整治农药兽药残留超标和添加剂滥用等违法行为;切实加强标准的制定、法规的完善、药品研发相关技术指导原则起草等基础性工作;继续加大对各类食品药品安全违法犯罪的打击力度;继续做好检查检验和案件查处信息公开工作。提高食品药品监管透明度，增强公众对中国制造食品药品的信心;加快完善统一权威的食品药品管理体制和制度，努力打造一支技术过硬、作风优良、勤政廉洁的职业化监管队伍。
强大的监管才能造就强大的产业。食品药品企业既是食药部门的监管对象也是服务对象。各级食药监管部门要寓监管于服务之中，以有效的监管制度创新服务于产业的发展创新，推动食品药品产业的供给侧结构性改革，夯实食品药品安全的产业基础。食品药品是民生问题，也是社会问题，希望社会各界积极参与食品药品监管工作，推动食品安全社会共治，同各级食药监管部门一起努力，共同维护好广大人民群众“舌尖上的安全”。
我就做这么一个开场白。
郭卫民:毕主任做了很简明扼要的介绍，留出更多时间和媒体互动。下面进入提问环节。
中央电视台新闻中心记者:我想问一下，作为国务院食安办主任、食品药品监管总局的局长，您是如何评价我国目前食品安全状况的?在过去的2015年，总局又做了哪些食品安全方面的监管措施?
毕井泉:对食品安全的状况，我们要讲两句话：第一，对中国的食品安全要有信心。第二，我们的工作还要继续努力。对中国的食品安全有信心，有几个方面的理由：一是从市场抽样检验的结果来看，近几年抽样检验的数量逐年在增加，抽样检验产品的合格率也在稳步提高。2015年总局共抽检了17万批次的食品，比2014年增加了21%，比2013年增加了2倍多，2015年的抽检食品合格率是96.8%，比上年提高了2.1个百分点。
二是从监管的工作看，我们向社会公开不合格的食品6552个批次，食药部门查处涉及食品、保健食品违法案件24万件，公安机关侦破危害食品安全犯罪的案件1.5万件，配合卫生计生委发布了新的食品安全标准157项，在40万家餐饮企业推行“明厨亮灶”的工程。
三是从法制建设看，去年全国人大修订了《食品安全法》，新的《食品安全法》从10月1日起正式开始实行。食药总局已经制定了和正在制定一些配套的规章，切实把法律规定的内容执行到位。这些都为我们构建最严格的监管制度奠定了坚实的法律基础。
四是从监管体制看，各级党委和政府认真落实党中央、国务院关于完善统一权威食品药品监管体制的决定，全国有30个省、自治区和直辖市，70%的市和30%的县整合了食品和药品监管职能，成立了独立的食品药品监管机构，这也为食品药品的监管提供了重要的体制保障。
另一句话是我们还要继续努力。一方面现在食品安全的形势依然严峻，开头时我给大家讲现在的食品安全仍然处在问题多发期，因为现在是我们所处的历史阶段所决定的。农业投入品使用多。农药残留、兽药残留，这都给食品安全构成了比较大的威胁。我国目前发放许可证的食品经营、生产企业有1180万家，这些都是我们监管的对象。还有为数众多没有领许可证的一些小作坊、小摊贩、小餐饮，产业“小散乱”的问题还是相当突出的。食品生产中掺假造假的案件还是屡有发生，特别是抽检中还有3个百分点的不合格食品，这个不合格食品如果落在哪一个消费者头上都是百分之百。
另一个方面，食品安全工作有进步，但是距离党中央、国务院的要求，距离广大人民群众的期盼还有差距。我们的食品安全标准还有一些缺失，我们对违法行为的惩处力度还不足以对违法者形成震慑。我们的监管力量薄弱，数量不足，能力不强，检验设备落后。全国现在还有70%的县和30%的市还没有完成食品药品体制的改革。所以，食品药品监管工作中现在面临的挑战还是比较多的，我们有信心、有决心按照习近平总书记“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的要求，按照党中央、国务院的部署进一步做好食品监管工作，维护人民群众“舌尖上的安全”。
新华社记者:请问毕局长，目前我国婴幼儿配方乳粉的安全性和质量水平应该如何评价?如何去提升消费者的信心?谢谢。
毕井泉:婴幼儿配方乳品是食品药品监管部门监管最严格的产品。在新修订的食品安全法的第81条规定，婴幼儿配方乳粉生产企业应当从原料进厂到成品出厂实行全过程的质量控制，对产品的出厂要逐批检验，这是《食品安全法》对婴幼儿配方乳粉生产企业作出的规定，这也是企业必须履行的一个义务。
总体上看，婴幼儿配方乳品的质量是可靠的，使用也是安全的，现在全国婴幼儿配方乳粉的企业有103家。2015年，我们组织对全国所有生产企业的产品和部分进口产品进行监督抽检，监督抽检的数量接近3400批次，检验的项目覆盖了食品安全国家标准规定的全部项目，检出不合格样品94批次，其中有36批次样品个别指标不符合标准，存在食品安全风险，大概占总抽样数量的1%略多一点。还有其他58批次虽然是不合格，但是是属于与包装标签的明示值不符，不存在质量安全的问题。这些详细的信息总局都在第一时间在我们的官方网站上公开了，所在地的食药局对这些存在食品安全风险的产品都采取了召回措施，对个别的企业进行停产整顿，对标签不合格的也都召回进行了更改。现在检出问题比较多的主要是一些小企业，特别是羊奶粉的生产企业，我们对这些企业的整个生产体系进行了系统性的检查，叫做食品安全审计。指出他们在研发、生产、检验全过程管理体系中存在的缺陷，2月26日总局的官方网站发布了17家生产企业在体系方面存在问题的通告，要求企业进行整改。
今年我们将进一步加强婴幼儿配方乳品的监管、抽样检验，从去年每个季度抽样检验公布一次改成“月月抽检、月月公开”，我们还要继续加大生产体系的检查力度，严格控制婴幼儿配方乳粉配方的数量和品牌，禁止利用配方进行夸大宣传、误导消费者。
谢谢。
彭博社记者:之前国家食品药品监管总局推出了关于针对一些新药品的审批的新规定，包括癌症和肝炎等重要的疾病，现在面临着公共卫生方面，尤其是像肝炎这种疾病的重大影响，请问针对外国公司申请这种新药的审批有没有这样的时间表，外国公司需要花多长的时间能够通过相关的新药审批?谢谢。
毕井泉:药品审评积压确实是食药总局现在面临的一个比较艰巨的任务，我们的药品审评积压最高的时候曾经达到32000多件。从前年年底开始，食药总局着手研究推进药品审评审批制度的改革。去年8月，国务院专门印发了改革的文件，提出了提高药品审评审批的标准，推进仿制药质量和疗效的一致性评价，实施药品上市许可持有人制度的试点，简化药品审评的程序，加快药品审评的速度，提高药品审评的效力。这些改革措施现在都在推进的过程中。
刚才讲到的有关的药品多长时间能够批出来，现在我不好给你一个时间表，只能说时间肯定比以前有所缩短。去年药品审评中心审评完成的数量比2014年增加了90%，现在药品积压的数量大幅度下降。我们对药品临床的审批，新药由过去Ⅲ期临床要审批3次，现在审批一次，以后第二次、第三次的临床都通过会议的方式来进行沟通，如果同意就进入到下一阶段。对仿制药的临床试验申请，由原来的审批制改为备案制，这些都大大提高了药品审批的效率。
最近刚刚发布了加快药品审评的若干政策，明确了药品优先审评的一些品种，就包括刚才彭博社这位先生所提到的药品。我们对这些优先审评的药品也明确了一些优先的政策措施，包括刚才我说的建立药品上市申请人与药品审评人员的会议交流制度，包括对罕见病、其他特殊病种减少临床试验病例数的要求，也还有对治疗严重危及生命的疾病、对没有有效治疗手段的新药，允许在Ⅲ期临床前有条件的批准上市。
在优先审批审评的意见中，我们进一步明确了审评方与申请方各方的责任，对这些药品的受理、审评、检验、现场核查都规定了明确的时限，对需要补充的资料要一次性告知，对于申报资料存在真实性问题的，也规定了一些惩罚的措施。现在提出这些要求，对我们药品审评的队伍建设提出了更高的要求。美国药品评审中心的审评人员总数量5000多人，中国现在药品审评中心实际在岗的人数也就130多人，而且现在我们的骨干流失比较多，最近这三年我们在第一线的评审员流失了1/3，到企业去他们的工资收入大体上相当于现在在药品评审中心评审员工资收入的10倍。我们的药品评审中心审评的是全球高科技的企业最新的科研成果，所以我们一定要能够招得进来一流的科学家，特别是有着丰富经验的医生，来主导新药上市的审评。而且我们的审评人员也要与人口大国、消费大国、制药大国相称，因为我们面对的不是中国自己的企业，而是全球的企业，而且是全球的高科技企业。国务院已经明确我们要研究制定政策，要使得这些审评人员能够招得进、留得住，我们正在研究改革药品审评的制度以及药品审评机构的体制方案，要通过药品审评体制的改革，保障审评药品质量安全，最重要的是有效。
